SANTOS , Rosalina Guedes DonatoARAUJO , Flavia AlmeidaBASTOS , Iasmin JabarCORREIA , Palloma Iran Oliveira2024-05-152024-05-152023-12https://repositorio.animaeducacao.com.br/handle/ANIMA/42421O Benlysta® contém belimumabe, que pertence a um grupo de medicamentos chamado anticorpo monoclonal IgG1k humano que tem como alvo a proteína B linfócito estimulador (BLyS), também conhecido como fator estimulador de células B (BAFF), incidente na ativação e sobrevivência dos linfócitos B, o belimumabe foi aprovado em 2011 nos EUA pela Food and Drugs Administration (FDA) dos EUA após testes em dois grandes ensaios clínicos randomizados de fase III (BLISS-52 e BLISS-76). Foi realizada uma revisão de literatura com o objetivo de mostrar a eficácia do medicamento benlysta®. Os resultados dos estudos BLISS-52 e BLISS-76, mostraram que o belimumabe melhorou principalmente as manifestações articulares e cutâneas, não foi evidenciada melhora nas manifestações hematológicas do LES. Os pacientes com nefrite e manifestação de sistema nervoso central não participaram dos estudos BLISS-52 e BLISS-76. No ano de 2021 o Benlysta® foi aprovado pela ANVISA para o tratamento de Nefrite Lúpica embasada nos resultados do estudo BEL 114054 com duração de 104 semanas, esse estudo concluiu que a adição de belimumabe às terapias padrão usadas para o tratamento da NL melhorou significativamente como respostas renais, sem sinais de eventos adversos ou efeitos graves relacionados ao medicamento.20ptAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 BrazillupusbelimumabebenlystaMonografia