Antonialli, MicheleLima, Pedro Henrique ReverteDel Primo, Grazielle TavaresPorfirio, Renata Bernardo2022-06-302022-06-302022-06https://repositorio.animaeducacao.com.br/handle/ANIMA/23929A cadeia do frio é o conjunto de ações que atuam no armazenamento, transporte e distribuição dos produtos termolábeis, de forma a garantir que os produtos farmacêuticos não percam a sua eficácia e estabilidade, tendo em vista a importância que essas propriedades tem no tratamento de um paciente, na toxicidade que o produto de uma degradação ou uma contaminação por microrganismos ou outros elementos podem causar, podendo em diversos casos levar à morte, seja pela toxicidade ou pela não eficácia do medicamento. Devido ao constante aumento na demanda de medicamentos termolábeis, houve a necessidade de qualificar ainda mais o processo de transporte e armazenamento, evitando a perda da estabilidade dos fármacos através das boas práticas de armazenamento e transporte. A qualificação térmica é o conjunto de processos que garantem de forma documentada, que determinado sistema de refrigeração execute regularmente conforme suas especificações e os níveis de qualidade pré-definidos, sendo que para essa validação é necessária a realização de algumas etapas, são elas: qualificação de desenho, qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho ou de performance. Temos três principais tipos de qualificações térmicas, sendo elas: qualificação de embalagem térmica, qualificação de transporte e qualificação de equipamentos, que de acordo com suas características e seus propósitos, utilizam uma combinação de etapas diferente. Em todas as qualificações térmicas são utilizados instrumentos de registro térmico específico para garantir o controle da temperatura e umidade, seguindo a necessidade do medicamento a ser transportado ou armazenado, de modo a prevenir possíveis danos aos medicamentos. Durante a cadeia logística é necessário o comprometimento de todos os envolvidos em cada etapa, realizando todos os processos corretamente, evitando assim que ocorra a quebra na cadeia do frio. O trabalho foi realizado através de buscas bibliográficas em artigos científicos e legislação sanitária brasileira.23 f.ptAtribuição-NãoComercial-SemDerivados 3.0 BrasilQualificação TérmicaMedicamentos TermolábeisTemperaturaTransporteArmazenamentoCadeia do FrioArtigo Científico