Limas, Alessandro de OliveiraGregório, Brenda Gaidzinski Alexandre2020-12-232021-08-042020-12-232021-08-042020https://repositorio.animaeducacao.com.br/handle/ANIMA/15305Com o crescimento do ramo farmacêutico, torna-se crescente demanda de lançamentos de novos produtos na linha fármaco, se vê necessário, então, uma pesquisa para o desenvolvimento de metodologias analíticas que sejam capazes de atender a demanda de análise dos princípios ativo dos mesmos. Consequentemente, a fim de garantir a segurança e a confiabilidade de análises e resultados para que se torne possível a implantação das metodologias no sistema, realiza-se a validação analítica. A validação analítica é o conjunto de parâmetros, nos quais os ensaios devem ser submetidos, que é regulamento pelos órgãos responsáveis. O presente trabalho teve como objetivo desenvolver uma metodologia analítica de doseamento de potássio para um produto farmacêutico por eletrodo de íon seletivo. Desenvolveu-se, portanto, uma alternativa de análise de doseamento através da potenciometria com eletrodo de íon seletivo (ISE). A mesma foi avaliada de acordo com os parâmetros estabelecidos de validação. A análise dos resultados obtidos a partir do método desenvolvido e validado fornece dados concisos e pode ser considerado como método indicativo de estabilidade farmacêutica. A Robustez demonstrou que o método responde de forma adequada às alterações submetidas e atende o teor estabelecido. Os limites de precisão foram adequados e atendeu ao sistema dentro de intervalos estatísticos estipulados considerando a faixa de estudo empregada e atendem as especificações de DPR. A recuperação média da exatidão foi de 99,5% atendendo nível esperado. Comprova-se, desta forma, a adequabilidade do método desenvolvido para a análise e quantificação do teor de Potássio no fármaco analisado, atendendo as RDC n° 166/2017 e o DOQ CGCRE 008 de 04/2020 (INMETRO).61pt-BRAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 BrazilValidação de métodoÍon seletivoFármacoRelatório de Estágio