Avaliação dos parâmetros físico-químicos no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol: uma revisão da literatura
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Data
2022-06-10
Tipo de documento
Monografia
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Área do conhecimento
Ciências da Saúde
Modalidade de acesso
Acesso aberto
Editora
Autores
Cristiane Silva Magalhães, Hellen
Orientador
Cristina Ferreira Damin, Isabel
Coorientador
Resumo
O controle de qualidade é fundamental na indústria farmacêutica para garantir a segurança, eficácia, confiabilidade e a qualidade dos medicamentos, mas para garantir isto, é necessário que esses requisitos devem estar de acordo com as metodologias descritas na Farmacopeia Brasileira, 6a edição, 2019. O paracetamol é um medicamento que possui características analgésicas e antitérmicas, apresenta diversas formas farmacêuticas, porém a forma em comprimidos por via oral é a mais
utilizada. Devido ao seu baixo custo de produção na indústria e ao consumidor é um dos medicamentos mais utilizados atualmente no Brasil. Neste trabalho foram revisados artigos científicos sobre o controle de qualidade dos parâmetros físico-químicos dos comprimidos de paracetamol, para avaliar se os testes físico-químicos (Determinação do pH, peso médio, friabilidade, dureza, desintegração e doseamento) realizados pela indústria se apresentam em conformidade quanto às normas estabelecidas pela ANVISA. Portanto, se o produto final estiver de acordo poderá ser
liberado para comercialização e uso pela população. O objetivo deste estudo é reunir informações sobre os parâmetros físico-químicos no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol realizados na indústria farmacêutica no Brasil. A metodologia é caracterizada como uma revisão da literatura, dentre os resultados dos testes dos estudos avaliados mostraram que em dois trabalhos os autores relataram que a friabilidade não estava adequada, ou seja, fora dos parâmetros da farmacopeia
tendo então a necessidade de refazer o medicamento. Nos outros estudos os comprimidos estavam dentro dos parâmetros preconizados na farmacopeia. Portanto, estudo auxilia a se ter mais trabalhos na literatura que comprovem a eficiência do processo de fabricação e do controle de qualidade, garantindo a população um medicamento confiável e seguro.
Quality control is fundamental in the pharmaceutical industry to guarantee the safety, efficacy, reliability and quality of medicines, but to guarantee this, it is necessary that these requirements must be in accordance with the methodologies described in the Brazilian Pharmacopoeia, 6th edition, 2019. Paracetamol is a drug that has analgesic and antipyretic characteristics, it has several pharmaceutical forms, but the oral tablet form is the most used. Due to its low cost of production in the industry and to the consumer, it is one of the most used drugs in Brazil today. In this work, scientific articles on the quality control of the physicochemical parameters of paracetamol tablets were reviewed, to assess whether the physicochemical tests (Determination of pH, average weight, friability, hardness, disintegration and dosage) performed by the industry are present. in compliance with the rules established by ANVISA. Therefore, if the final product is in agreement, it can be released for commercialization and use by the population. The objective of this study is to gather information about the physicochemical parameters in the quality control of paracetamol tablets carried out in the pharmaceutical industry in Brazil. The methodology is characterized as a review of the literature, among the results of the tests of the evaluated studies showed that in two studies the authors reported that the coldness was not adequate, that is, outside the parameters of the pharmacopoeia, and then the need to remake the drug. In the other studies the tablets were within the recommended parameters in the pharmacopoeia. Therefore, a study helps to have more work in the literature that proves the efficiency of the manufacturing process and quality control, ensuring the population a reliable and safe medicine.
Quality control is fundamental in the pharmaceutical industry to guarantee the safety, efficacy, reliability and quality of medicines, but to guarantee this, it is necessary that these requirements must be in accordance with the methodologies described in the Brazilian Pharmacopoeia, 6th edition, 2019. Paracetamol is a drug that has analgesic and antipyretic characteristics, it has several pharmaceutical forms, but the oral tablet form is the most used. Due to its low cost of production in the industry and to the consumer, it is one of the most used drugs in Brazil today. In this work, scientific articles on the quality control of the physicochemical parameters of paracetamol tablets were reviewed, to assess whether the physicochemical tests (Determination of pH, average weight, friability, hardness, disintegration and dosage) performed by the industry are present. in compliance with the rules established by ANVISA. Therefore, if the final product is in agreement, it can be released for commercialization and use by the population. The objective of this study is to gather information about the physicochemical parameters in the quality control of paracetamol tablets carried out in the pharmaceutical industry in Brazil. The methodology is characterized as a review of the literature, among the results of the tests of the evaluated studies showed that in two studies the authors reported that the coldness was not adequate, that is, outside the parameters of the pharmacopoeia, and then the need to remake the drug. In the other studies the tablets were within the recommended parameters in the pharmacopoeia. Therefore, a study helps to have more work in the literature that proves the efficiency of the manufacturing process and quality control, ensuring the population a reliable and safe medicine.
Palavras-chave
Paracetamol, Tylenol, Controle de qualidade, testes físico- Químicos