Logística Farmacêutica: Armazenamento e Transporte de Termolábeis
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Data
2022-06
Tipo de documento
Artigo Científico
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Área do conhecimento
Ciências da Saúde
Modalidade de acesso
Acesso fechado
Editora
Autores
Lima, Pedro Henrique Reverte
Del Primo, Grazielle Tavares
Porfirio, Renata Bernardo
Orientador
Antonialli, Michele
Coorientador
Resumo
A cadeia do frio é o conjunto de ações que atuam no armazenamento,
transporte e distribuição dos produtos termolábeis, de forma a garantir que os
produtos farmacêuticos não percam a sua eficácia e estabilidade, tendo em vista
a importância que essas propriedades tem no tratamento de um paciente, na
toxicidade que o produto de uma degradação ou uma contaminação por
microrganismos ou outros elementos podem causar, podendo em diversos casos
levar à morte, seja pela toxicidade ou pela não eficácia do medicamento. Devido
ao constante aumento na demanda de medicamentos termolábeis, houve a
necessidade de qualificar ainda mais o processo de transporte e
armazenamento, evitando a perda da estabilidade dos fármacos através das
boas práticas de armazenamento e transporte. A qualificação térmica é o
conjunto de processos que garantem de forma documentada, que determinado
sistema de refrigeração execute regularmente conforme suas especificações e
os níveis de qualidade pré-definidos, sendo que para essa validação é
necessária a realização de algumas etapas, são elas: qualificação de desenho,
qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de
desempenho ou de performance. Temos três principais tipos de qualificações
térmicas, sendo elas: qualificação de embalagem térmica, qualificação de
transporte e qualificação de equipamentos, que de acordo com suas
características e seus propósitos, utilizam uma combinação de etapas diferente.
Em todas as qualificações térmicas são utilizados instrumentos de registro
térmico específico para garantir o controle da temperatura e umidade, seguindo
a necessidade do medicamento a ser transportado ou armazenado, de modo a
prevenir possíveis danos aos medicamentos. Durante a cadeia logística é
necessário o comprometimento de todos os envolvidos em cada etapa,
realizando todos os processos corretamente, evitando assim que ocorra a
quebra na cadeia do frio. O trabalho foi realizado através de buscas bibliográficas
em artigos científicos e legislação sanitária brasileira.
Palavras-chave
Qualificação Térmica, Medicamentos Termolábeis, Temperatura, Transporte, Armazenamento, Cadeia do Frio