Modelo de termo de consentimento livre e esclarecido de acordo com a Resolução CNS 466/2012

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dc.contributor.advisorCASTRO, Thales Nascimento e
dc.contributor.authorMIRANDA, Isabelle Martins
dc.coverage.spatialRio de Janeiro
dc.date.accessioned2023-12-20T15:30:53Z
dc.date.available2023-12-20T15:30:53Z
dc.date.issued2023-12
dc.description.abstractO presente trabalho tematiza o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido como Documento Essencial na Pesquisa Clínica. O objetivo é apresentar informações imprescindíveis que devem constar no documento, seguindo os princípios éticos na condução de um estudo clínico. Para entender a importância das informações inseridas no documento, foi necessário contextualizar a Pesquisa Clínica e apresentar os fatos históricos que estruturaram os aspectos regulatórios. A partir dos acontecimentos expostos, foi possível concluir que as normas estabelecidas garantem o cumprimento da ética na Pesquisa. O desenvolvimento do Código de Nuremberg fundamentou um dos princípios mais relevantes, o Consentimento Informado, que busca preservar a integridade e dignidade do ser humano e para cumprir com esse dever, é exigido a apresentação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antecedente à condução de um estudo clínico. O documento deve esclarecer todas as etapas, atividades e avaliações que o participante será submetido, com linguagem de fácil entendimento e sem qualquer viés que implique na tomada de decisão do indivíduo. A estrutura e o conteúdo do documento devem garantir que o voluntário manifesta de maneira consciente e autônoma o desejo em participar da pesquisa. O TCLE deverá ser datado e assinado pelo voluntário de Pesquisa e pelo médico investigador principal do estudo em duas vias, uma delas será retida pelo Centro de Pesquisa e a outra ficará de posse do participante.pt
dc.format.extent38
dc.identifier.urihttps://repositorio.animaeducacao.com.br/handle/ANIMA/39339
dc.language.isopt
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazilen
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/
dc.subjectPesquisa Clínica
dc.subjectTermo de Consentimento
dc.subjectParticipante de Pesquisa
dc.subjectÉtica
dc.subjectEstudos Clínicos
dc.titleModelo de termo de consentimento livre e esclarecido de acordo com a Resolução CNS 466/2012
dc.typeMonografia
local.contributor.coadvisorLEMOS, Andreza Salvio
local.modalidade.estudoPresencial
local.rights.policyAcesso fechado

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