Desenvolvimento e avaliação de filmes orodispersíveis de melatonina obtidos através da prática magistral
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Data
2022-12-15
Tipo de documento
Artigo Científico
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Área do conhecimento
Ciências da Saúde
Modalidade de acesso
Acesso fechado
Editora
Autores
Oliveira, Diana Alves de
Orientador
Lamolha, Marco Aurélio
Coorientador
Resumo
Os filmes orodispersíveis- FOD’s são formas farmacêuticas sólidas
alternativas com grande potencial terapêutico e mercadológico, constituídas por
polímeros hidrossolúveis que, administrados sobre a língua, ou na cavidade oral,
se hidratam rapidamente na saliva liberando o fármaco, sem a necessidade de
administração de água, ou mastigação. Foram recentemente introduzidos no
mercado magistral nacional, através da adaptação do método solvent casting,
com ou sem o emprego de um laminador. Com o objetivo de avaliar um dos
processos de obtenção; o qual utiliza uma base pronta para uso, seringa de 1mL
para distribuição da preparação sobre formas pré-moldadas, as características
dos filmes obtidos, além de oferecer subsídios para auxiliar os farmacêuticos
magistrais no desafio de manipular esta nova forma de veiculação de ativos,
foram manipulados e avaliados filmes contendo 10mg de melatonina como
fármaco modelo. Após 3horas de secagem, à temperatura de 50oC, foram
obtidos filmes translúcidos homogêneos, incolores, que foram avaliados quanto
a espessura, peso, uniformidade de doses, porcentagem de umidade residual e
tempos de desintegração. Os filmes apresentaram uniformidade em relação à
espessura, peso e dosagem, umidade residual em torno de 8% e tempos de
desintegração que atendem aos requisitos estabelecidos pelos códigos
farmacêuticos oficiais europeu e americano para comprimidos orodispersíveis,
que foram extrapolados para os filmes. O processo avaliado demonstrou ser de
fácil execução, bastante reprodutível e sem a necessidade de um grande tempo
de aprendizado e experiência por parte do manipulador.
Palavras-chave
Filmes orodispersíveis, Melatonina, Método de fundição ou evaporação de solvente, Manipulação magistral