Desenvolvimento Farmacotécnico e Avaliação Analítica de Cloridrato de Metformina em Comprimido Mastigável
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Data
2023-07-09
Tipo de documento
Artigo Científico
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Área do conhecimento
Ciências da Saúde
Modalidade de acesso
Acesso fechado
Editora
Autores
Silva, Arthur
Hilario, Beatriz
Hilario, Natália
Sansoni, Renan
Orientador
Lamolha, Marco
Coorientador
de Rezende, Renata
Resumo
O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral,
que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do Diabetes
Mellitus tipo 2 sendo comercializado no Brasil na forma de comprimido revestido
e versão XR (Extended Release), nas dosagens de 500 mg, 850 mg e 1 g, não
apresentando formas farmacêuticas alternativas. Como a sua maior utilização
ocorre por pacientes idosos e eles podem apresentar problemas relacionados a
adesão ao medicamento, como a disfagia, o objetivo desse trabalho foi
desenvolver o cloridrato de metformina, na forma farmacêutica de comprimido
mastigável, facilitando sua administração e adesão para o público-alvo. Para
esse propósito, foram realizados ensaios micromeríticos para determinar as
propriedades de fluxo e compressibilidade do IFA e, logo após, foram propostas
algumas formulações para o produto, contendo 250 mg do cloridrato de
metformina com o peso médio de 650 mg. O método escolhido para realizar o
processo de obtenção dos comprimidos mastigáveis foi a compressão direta,
visando uma diminuição do número de etapas e tempo de obtenção. Os ensaios
para determinação da qualidade do medicamento foram todos baseados na
Farmacopeia Brasileira, 6° Edição, Volume 1 e 2, sendo estes; descrição das
características organolépticas do produto, determinação de peso e peso médio,
friabilidade, dureza, desintegração, doseamento do cloridrato de metformina,
perfil de dissolução e uniformidade de doses unitárias. Os resultados
encontrados até o momento, confirmam que os métodos escolhidos para a
obtenção do produto, assim como sua formulação e seleção de excipientes,
garantiram resultados satisfatórios de qualidade e o desenvolvimento de um
produto adequado para a finalidade proposta.
Palavras-chave
Cloridrato de Metformina, Compressão Direta, Diabetes, Comprimido Mastigável